Государственная инспекция по контролю качества лекарственных препаратов Министерства здравоохранения запретила реализацию, хранение и применение препарата «Фестал» серии 334024 с маркировкой производителя компании Aventis Pharma Limited (Индия).
Об этом сказано в соответствующем предписании Госинспекции. Согласно предписанию, «Фестал» с маркировкой производителя Aventis Pharma драже № 100 серии 334024 не соответствует требованиям аналитической нормативной документации (после проведения теста в кислой среде таблетки имели трещины, через которые возможен выход продуктов, а также препарат имеет заниженное содержание альфа-амилазы).
Субъекты хозяйственной деятельности, реализующие, хранящие и применяющие «Фестал» серии 334024 с маркировкой Aventis Pharma, обязаны в десятидневный срок после получения предписания проверить наличие этого препарата и при выявлении изъять из обращения и уведомить инспекцию.
«Фестал» является самым известным ферментным препаратом для коррекции пищеварения, применяется при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.), хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Напомним, что Госинспекция по контролю качества лекарственных препаратов Минздрава осуществляет контроль качества готовых лекарственных препаратов отечественного и импортного производства, передают «Подробности»